stav.

Pravilnik · Proizvodnja i promet lekova, otrovnih materija i opojnih droga

Pravilnik o posebnim uslovima za proizvodnju, odnosno promet prekursora prve kategorije

11 članova. Prečišćen tekst, objavljen u: 21/2017.

Donet na osnovu: Zakon o supstancama koje se koriste u nedozvoljenoj proizvodnji opojnih droga i psihotropnih supstanci.

Član 1 Sadržaj Pravilnika

Ovim pravilnikom propisuju se posebni uslovi u pogledu prostorija, opreme, kadrova i transporta koje moraju da ispunjavaju pravna lica koja obavljaju proizvodnju, odnosno promet prekursora prve kategorije.

Član 2 Uslovi u pogledu prostorija

Prostorije za proizvodnju i promet prekursora prve kategorije, u smislu ovog pravilnika, jesu:

  1. 1) prostorije u kojima se obavlja proces proizvodnje i drugi radni procesi vezani za prekursore prve kategorije (u daljem tekstu: proizvodne prostorije);
  2. 2) prostorije u kojima se skladište prekursori prve kategorije (u daljem tekstu: magacinske prostorije).

Član 3 Proizvodne prostorije

(1) Broj, veličina i raspored proizvodnih prostorija u objektima odgovara tehnološkom procesu koji se u njima odvija.

(2) Za proizvodnju prekursora prve kategorije moraju da budu obezbeđene posebne proizvodne prostorije fizički odvojene od prostorija u kojima se vrši proizvodnja ostalih supstanci.

(3) U proizvodnim prostorijama obezbeđuje se dovoljno slobodnog prostora potrebnog za nesmetan transport i manipulaciju, prolaz zaposlenih i opsluživanje, odnosno održavanje opreme.

Član 4

(1) Prekursori prve kategorije u proizvodnim prostorijama moraju da budu zaštićeni od oštećenja, gubitaka, krađe i zloupotrebe.

(2) Proizvodne prostorije moraju da budu pod video ili fizičkim nadzorom 24 časa.

Član 5 Magacinske prostorije

(1) Za skladištenje prekursora prve kategorije moraju da budu obezbeđene posebne magacinske prostorije fizički odvojene od prostorija u kojima se vrši skladištenje ostalih supstanci.

(2) Broj i veličina magacinskih prostorija zavisi od vrste i količine prekursora prve kategorije koji se skladište u njima.

(3) Prekursori prve kategorije različite vrste koji zahtevaju iste uslove skladištenja mogu da se skladište u jednoj magacinskoj prostoriji ukoliko jedna vrsta prekursora prve kategorije ne utiče štetno na kvalitet drugih vrsta prekursora prve kategorije.

(4) Različite vrste prekursora prve kategorije u istoj magacinskoj prostoriji slažu se odvojeno, prema vrsti.

(5) U magacinskim prostorijama namenjenim za skladištenje i čuvanje prekursora prve kategorije ne smeju da se skladište: ambalaža, repromaterijal i poluproizvodi.

Član 6

(1) Prekursori prve kategorije u magacinskim prostorijama moraju da budu zaštićeni od oštećenja, gubitka, krađe i zloupotrebe.

(2) Magacinske prostorije obezbeđuju se mehaničkim sredstvima (mreža na prozorima, rešetka na slivnicima, metalna maska na donjem delu vrata i sl.) i moraju da budu pod video ili fizičkim nadzorom 24 časa.

(3) Ukoliko se prekursor prve kategorije u tečnom stanju skladišti u cisternama, prostor oko cisterne mora da bude ograđen na udaljenosti od najmanje 3m, a cisterna mora da se nalazi pod video ili fizičkim nadzorom 24 časa.

(4) Ključevi od magacinskih prostorija, cisterni i prostora gde su smeštene cisterne poveravaju se licu odgovornom za proizvodnju, odnosno promet prekursora.

Član 7

(1) Prekursori prve kategorije skladište se i čuvaju na podmetačima, policama ili paletama.

(2) Podmetači, police i palete postavljaju se u odnosu na zid na takvoj udaljenosti koja omogućava nesmetan prolaz i čišćenje. Prekursori prve kategorije skladišteni na nepokretnim podmetačima, policama ili paletama izdižu se od podne površine najmanje 30 cm.

Član 8 Uslovi u pogledu opreme

(1) Oprema koja se koristi u proizvodnji i prometu prekursora prve kategorije odgovara tehnološkom procesu proizvodnje u objektu i izrađuje se od materijala otpornog na koroziju, koji ne stupa u reakciju sa prekursorima prve kategorije ili sredstvom za pranje i dezinfekciju opreme.

(2) Površina opreme koja dolazi u dodir sa prekursorima prve kategorije ne sme imati ivice, skrivene uglove, udubljenja, pukotine, neravnine ili bilo kakva oštećenja, a sva zavarena mesta moraju da budu ravna i glatka.

Član 9 Uslovi u pogledu kadrova

Pravno lice koje obavlja proizvodnju, odnosno promet prekursora prve kategorije mora da ima u radnom odnosu, sa punim radnim vremenom na neodređeno vreme, odgovorno lice sa visokom stručnom spremom iz oblasti hemije, fizičke hemije, biohemije ili farmacije.

Član 10 Uslovi u pogledu transporta

(1) Transport prekursora prve kategorije obavlja se isključivo u zatvorenom prevoznom sredstvu.

(2) Tokom transporta, prekursori prve kategorije moraju da budu pod fizičkim obezbeđenjem.

Član 11 Završna odredba

(1) Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u „Službenom glasniku Republike Srbije”.

(2) Broj 011-00-00411/2016-12

(3) U Beogradu, 8. februara 2017. godine

(4) Ministar,

(5) ass dr Zlatibor Lončar, s.r.

Izvor: Pravno-informacioni sistem Republike Srbije, redakcijski prečišćen tekst. Važi samo tekst objavljen u „Službenom glasniku Republike Srbije“.