stav.

Pravilnik · Proizvodnja i promet lekova, otrovnih materija i opojnih droga

Pravilnik o podacima koji se upisuju u Registar izdatih dozvola za promet veterinarskih lekova i medicinskih sredstava za upotrebu u veterinarskoj medicini na veliko, kao i načinu upisa

6 članova. Prečišćen tekst, objavljen u: 71/2014.

Donet na osnovu: Zakon o lekovima i medicinskim sredstvima.

Član 1

Ovim pravilnikom se propisuje koji se podaci upisuju u Registar izdatih dozvola za promet veterinarskih lekova i medicinskih sredstava za upotrebu u veterinarskoj medicini na veliko (u daljem tekstu: Registar), kao i način upisa.

Član 2

Ministarstvo nadležno za poslove veterine (u daljem tekstu: Ministarstvo) vodi Registar, u skladu sa zakonom kojim se uređuju lekovi i medicinska sredstva i propisima donetim za sprovođenje tog zakona.

Član 3

U Registar se upisuju sledeći podaci:

  1. 1) poslovno ime i sedište nosioca dozvole za promet veterinarskih lekova i medicinskih sredstava za upotrebu u veterinarskoj medicini na veliko (u daljem tekstu: dozvola za promet na veliko), kao i adresa mesta na kome se vrši promet veterinarskih lekova, odnosno medicinskih sredstava za upotrebu u veterinarskoj medicini na veliko za koju je od strane Ministarstva izdata dozvola za promet na veliko;
  2. 2) o vrsti i grupi veterinarskih lekova, odnosno klasi i kategoriji medicinskih sredstava za upotrebu u veterinarskoj medicini koji su predmet dozvole za promet na veliko;
  3. 3) o teritoriji na kojoj će se vršiti snabdevanje;
  4. 4) o tome da li se dozvola za promet na veliko izdaje za sve poslove prometa na veliko ili za pojedine od tih poslova;
  5. 5) o licu odgovornom za promet veterinarskih lekova na veliko, odnosno o licu odgovornom za puštanje serije veterinarskog leka u promet, odnosno o licu odgovornom za prijem, skladištenje, čuvanje i isporuku medicinskih sredstava za upotrebu u veterinarskoj medicini na veliko u skladu sa zakonom kojim se uređuju lekovi i medicinska sredstva i propisima donetim za sprovođenje tog zakona;
  6. 6) broj i datum rešenja o izmeni, odnosno dopuni rešenja kojim se izdaje dozvola za promet na veliko;
  7. 7) broj i datum rešenja kojim se nalaže nosiocu dozvole za promet na veliko nad kojim je izvršen nadzor da sprovede mere i radnje;
  8. 8) broj i datum akta kojim je izrečena kazna za privredni prestup, odnosno prekršaj, odnosno kojim je izrečena mera zabrane obavljanja određene privredne delatnosti;
  9. 9) broj i datum rešenja o ukidanju rešenja kojim je izdata dozvola za promet na veliko;
  10. 10) o vrsti i broju prevoznih sredstava za prevoz veterinarskih lekova, odnosno medicinskih sredstava za upotrebu u veterinarskoj medicini;
  11. 11) drugi podaci, u skladu sa zakonom kojim se uređuju lekovi i medicinska sredstva i propisima donetim za sprovođenje tog zakona.

Član 4

(1) Upis u Registar vrši Ministarstvo po službenoj dužnosti, posle izdavanja dozvole za promet na veliko.

(2) Upis u Registar vrši se elektronskim putem.

Član 5

Ministarstvo na zahtev nosioca dozvole za promet na veliko, odnosno drugih pravnih ili fizičkih lica koji imaju neosporni pravni interes, izdaje potvrdu o podacima koji se vode u Registru, u skladu sa zakonom kojim se uređuju lekovi i medicinska sredstva.

Član 6

(1) Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u ,,Službenom glasniku Republike Srbije”, a primenjuje se od 1. avgusta 2014. godine.

(2) Broj 110-00-54/2014-09

(3) U Beogradu, 1. jula 2014. godine

(4) Ministar,

(5) prof. dr Snežana Bogosavljević Bošković, s.r.

Izvor: Pravno-informacioni sistem Republike Srbije, redakcijski prečišćen tekst. Važi samo tekst objavljen u „Službenom glasniku Republike Srbije“.