Pravilnik o obrascu izveštaja o cenama lekova za upotrebu u humanoj medicini čiji je režim izdavanja bez recepta

Član 1

Ovim pravilnikom propisuje se obrazac izveštaja kojim se dostavljaju podaci o cenama lekova za upotrebu u humanoj medicini čiji je režim izdavanja bez recepta (u daljem tekstu: Obrazac izveštaja).

Član 2

(1) Nosilac dozvole za lek, u skladu sa zakonom kojim se uređuju lekovi i medicinska sredstva, formira cene lekova za upotrebu u humanoj medicini čiji je režim izdavanja bez recepta i dužan je da ministarstvu nadležnom za poslove zdravlja dostavlja podatke o cenama tih lekova najmanje jednom u toku kalendarske godine, najkasnije do 1. marta za prethodnu godinu, na Obrascu izveštaja koji je dat u prilogu ovog pravilnika i čini njegov sastavni deo.

(2) Obrazac izveštaja dostavlja se nakon svake izmene cene leka za upotrebu u humanoj medicini čiji je režim izdavanja bez recepta.

Član 3

Obrazac izveštaja sadrži:

1. 1) podatke o nosiocu dozvole za stavljanje leka u promet, i to: naziv, adresu, kontakt telefon i imejl;
2. 2) podatke o leku, i to: ime leka, internacionalno nezaštićeno ime leka (INN), farmaceutski oblik, jačinu, pakovanje, anatomsko terapijsko hemijsku klasifikacionu šifru (ATC), naziv proizvođača i cenu leka na veliko;
3. 3) potpis ovlašćenog lica.

Član 4

(1) Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u ,,Službenom glasniku Republike Srbije”.

(2) Broj 110-00-314/2103-06

(3) U Beogradu, 19. novembra 2013. godine

(4) Ministar,

(5) prof. dr Slavica Đukić Dejanović, s.r.